Rapportera biverkning
Rapportera biverkning
Denna sida är avsedd för invånare i Sverige.
Detta formulär är INTE avsett för begäran om medicinsk information och/eller rapportering av klagomål på produktkvalitet. Du hittar dessa två formulär nederst på denna sida.
Formuläret är INTE heller avsett för att rapportera biverkningar som inträffat medan du deltar i en klinisk studie. Om du deltar i en klinisk studie ska du rapportera din biverkning direkt till studiekliniken.
Om du får behandling med ett läkemedel från Novavax ska du kontakta din läkare, sjuksköterska eller vårdgivare för medicinsk rådgivning innan du gör några förändringar av din behandling.
En biverkning är en ogynnsam medicinsk förekomst hos en patient som fått ett läkemedel som inte nödvändigtvis har någon kausal relation till denna behandling. En biverkning kan därför vara ett ogynnsamt och oavsiktligt tecken (t.ex. ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller en sjukdom som temporärt förknippas med användning av ett läkemedel, oavsett om det betraktas som relaterat till läkemedlet eller inte. Detta omfattar speciella rapporteringssituationer som:
- överdos, missbruk eller felanvändning av produkten
- en biverkning som uppstår vid utsättningen av produkten
- frånvaro av effekt/verkan av produkten
- oavsiktlig eller yrkesmässig exponering för produkten
- läkemedelsfel (misstänkt eller äkta, inklusive rapporter om ”nära att missa”)
- graviditet eller exponering för produkten under amning
- misstänkt överföring av smittsamt ämne via produkten
- en oväntad terapeutisk eller klinisk fördel
- misstänkt eller faktisk rapport om förfalskning
- icke avsedd användning.